Un essai clinique soutenu par FRDJ au Royaume-Uni, publié dans le New England Journal of Medicine et présenté lors de la conférence 2023 de l’Association européenne pour l’étude du diabète, a démontré que la technologie hybride en boucle fermée aide les femmes enceintes à mieux gérer leur glycémie que les pompes à insuline traditionnelles ou les injections quotidiennes multiples.
Les auteurs affirment que la technologie hybride en boucle fermée devrait être proposée à toutes les femmes enceintes atteintes de diabète de type 1.
Comment le diabète de type 1 (DT1) affecte-t-il la grossesse?
Malgré les progrès technologiques en matière de surveillance de la glycémie et d’administration d’insuline, les modifications des comportements alimentaires et les changements hormonaux au cours de la grossesse font que la plupart des femmes enceintes atteintes de DT1 ont du mal à atteindre les niveaux de glycémie recommandés, ce qui accroît les complications pour le bébé et la femme enceinte.
Ces complications peuvent inclure une naissance prématurée, la nécessité de soins intensifs après la naissance et une taille trop importante à la naissance, ce qui augmente le risque de surpoids et d’obésité tout au long de la vie. L’hypoglycémie, la prise de poids excessive et l’hypertension artérielle pendant la grossesse sont courantes chez les femmes enceintes atteintes de DT1.
Qu’est-ce que l’étude a examiné?
Dans le cadre de cette étude, les chercheurs ont testé un système hybride en boucle fermée, également connu sous le nom de pancréas artificiel. Ils ont comparé cette technologie aux systèmes traditionnels de surveillance du glucose en continu et d’insuline, dans lesquels les femmes enceintes, soutenues par des équipes de maternité spécialisées dans le diabète, prennent chaque jour de multiples décisions concernant les doses d’insuline.
L’étude a porté sur 124 femmes enceintes atteintes de DT1, âgées de 18 à 45 ans, qui prenaient en charge leur maladie au moyen d’une insulinothérapie quotidienne. Elles ont participé pendant environ 24 semaines (de 10 à 12 semaines de gestation jusqu’à la fin de la grossesse). L’étude s’est déroulée dans neuf hôpitaux du NHS en Angleterre, en Écosse et en Irlande du Nord.
Qu’est-ce que l’étude a démontré?
L’utilisation de la technologie hybride en boucle fermée a permis de réduire considérablement le taux de glucose dans le sang maternel tout au long de la grossesse.
Par rapport aux méthodes traditionnelles d’insulinothérapie, les femmes enceintes qui ont utilisé la technologie hybride en boucle fermée ont passé plus de temps dans la cible pour les taux de glycémie pendant la grossesse (68 % contre 56 % du temps dans la cible – ce qui équivaut à 2,5 à 3 heures de plus chaque jour pendant la grossesse).
La technologie a été mise en œuvre en toute sécurité au cours du premier trimestre, qui est une période cruciale pour le développement du fœtus. La glycémie s’est améliorée de façon constante chez les utilisateurs du système hybride en boucle fermée, indépendamment de leur glycémie antérieure ou de leur méthode antérieure d’insulinothérapie.
Ces améliorations ont été obtenues sans épisodes hypoglycémiques supplémentaires et sans insuline additionnelle. Les participantes utilisant la technologie ont également pris 3,5 kg de moins et étaient moins susceptibles de souffrir de complications liées à la tension artérielle pendant la grossesse.
Il est important de noter que les participantes enceintes utilisant la technologie avaient également moins de rendez-vous dans les cliniques prénatales et moins d’appels en dehors des heures de bureau avec les équipes des cliniques de maternité, ce qui suggère que cette technologie pourrait également permettre de gagner du temps pour les femmes enceintes et pour les services de maternité surchargés.
Les auteurs de l’étude estiment que, grâce à ces résultats, ce type de technologie devrait désormais être proposé à toutes les femmes enceintes atteintes de DT1 afin d’améliorer la gestion de la glycémie chez la mère.
Que disent les chercheurs?
« Pendant longtemps, il y avait peu de progrès dans l’amélioration des taux de glycémie pour les femmes atteintes de diabète de type 1. Nous sommes donc très heureux que notre étude offre une nouvelle option pour aider les femmes enceintes à gérer leur diabète », a déclaré l’auteure principale, la professeure Helen Murphy de l’Université d’East Anglia.
Des études antérieures ont confirmé que chaque heure supplémentaire passée dans la cible de glycémie réduit les risques de naissance prématurée, de taille trop importante à la naissance et de nécessité d’admission dans une unité de soins intensifs néonatals. Cette technologie permettra à un plus grand nombre de femmes d’avoir des grossesses plus sûres, plus saines et plus agréables, avec des bénéfices potentiels pour leurs bébés tout au long de leur vie.
Qu’est-ce que cela signifie pour les Canadiennes atteintes de DT1?
Il n’existe actuellement aucune recommandation canadienne concernant l’utilisation des systèmes hybrides en boucle fermée pendant la grossesse. Depuis 2021, les lignes directrices de pratique clinique de Diabète Canada recommandent que « chez les personnes enceintes atteintes de diabète de type 1, le SGC en temps réel devrait être utilisé pour augmenter le temps dans la cible et réduire chez les nourrissons le risque de surpoids, d’hypoglycémie néonatale et d’admissions en soins intensifs dans les 24 heures suivant la naissance. » Au Canada, il existe actuellement deux options approuvées pour les systèmes hybrides en boucle fermée (Medtronic Minimed 770 / 780G ou Tandem t:slim X2 + Dexcom G6 avec le logiciel Control-IQ). FRDJ Canada surveille régulièrement les approbations de Santé Canada pour les technologies de traitement du diabète et continuera d’examiner d’autres études sur les technologies de traitement du diabète pendant la grossesse, et fournira des mises à jour en fonction de leurs résultats.
