Dans un communiqué de presse coordonné aujourd’hui, le Dr Kevan Herold (Université de Yale) a présenté les résultats de l’essai clinique PROTECT lors de la conférence de l’International Society for Paediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD), en même temps que la publication de l’article dans le New England Journal of Medicine et d’un communiqué de presse publié par Sanofi (qui a acquis Provention Bio en avril 2023). L’étude PROTECT a cherché à savoir si le teplizumab (nom de marque : TZIELD) peut retarder la progression du diabète de type 1 (DT1) chez les enfants et les adolescents âgés de 8 à 17 ans nouvellement diagnostiqués (stade 3 du DT1). Les résultats ont démontré que oui.
Plus de 300 participants ont pris part à l’étude, dont 217 ont reçu du teplizumab et 111 un placebo. Les résultats ont montré que :
- Le TZIELD s’est avéré efficace pour aider les cellules bêta à mieux fonctionner, comme le montre le peptide C, qui est une mesure du fonctionnement des cellules bêta.
- Les participants prenant le TZIELD ont eu besoin d’un peu moins d’insuline et ont eu un temps d’action légèrement amélioré par rapport au groupe placebo, mais ces résultats n’étaient pas statistiquement significatifs.
- Le TZIELD a le potentiel de ralentir la progression du stade 3 du DT1 chez les personnes nouvellement diagnostiquées.
« Cette nouvelle étude montre que le TZIELD peut ralentir l’attaque auto-immune contre les cellules bêta productrices d’insuline chez les enfants et les adolescents qui viennent de recevoir un diagnostic de DT1 », affirme Sarah Linklater, Ph.D., conseillère scientifique en chef de FRDJ Canada.
« Il s’agit d’une nouvelle preuve que nous pouvons intervenir avec succès pendant cette fenêtre d’opportunité juste après le diagnostic, ce qui constitue une étape cruciale vers la guérison. Le ralentissement de la progression de la maladie présente également d’importants avantages pour la santé des personnes atteintes de DT1 à court et à long terme. Nous saluons l’engagement continu de Provention Bio et de Sanofi à faire progresser les thérapies modificatrices de la maladie pour les personnes atteintes de DT1. FRDJ continue de soutenir un grand nombre de recherches sur les thérapies modificatrices de la maladie, car il existe un potentiel énorme pour que ces types de traitements profitent aux personnes atteintes de la maladie! »
FRDJ soutient le développement du teplizumab depuis près de 30 ans, notamment par des subventions de recherche, un financement fédéral dans le cadre du Programme spécial de lutte contre le diabète, un investissement stratégique du Fonds DT1 de FRDJ qui a permis à Provention Bio de se lancer dans le DT1 pour la première fois, et bien plus encore.
Actuellement, le TZIELD n’est approuvé aux États-Unis par la FDA que pour les personnes atteintes du DT1 de stade 2 (prédiagnostic), qui est identifié par le biais d’un dépistage. L’utilisation de TZIELD chez les personnes dans les six semaines suivant le diagnostic de DT1 (stade 3) n’a pas été soumise à l’approbation d’un organisme de réglementation.
FRDJ Canada continuera de suivre les nouvelles concernant le TZIELD et fournira des mises à jour dès qu’elles seront disponibles.
